吳麗華調(diào)研合肥市生物醫(yī)藥企業(yè)

??? 日前，安徽省藥監(jiān)局局長吳麗華在合肥市調(diào)研體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)藥CRO機(jī)構(gòu)，聽訴求、解難題、辦實事。

　　在安徽深藍(lán)醫(yī)療科技股份有限公司，吳麗華詳細(xì)了解了國內(nèi)新冠病毒抗原檢測試劑盒優(yōu)先審批進(jìn)展和新舊廠房銜接期的生產(chǎn)準(zhǔn)備工作等情況。她鼓勵公司要爭當(dāng)全省IVD行業(yè)排頭兵，早日獲取全省首張新冠病毒抗原檢測試劑盒注冊證;要加強(qiáng)管理體系“內(nèi)功”建設(shè)，嚴(yán)格生產(chǎn)過程控制，確保第一時間上市質(zhì)量過硬的產(chǎn)品，全力服務(wù)疫情防控大局。

　　在安徽萬邦醫(yī)藥科技股份有限公司，聽取公司發(fā)展歷程、藥品臨床試驗服務(wù)成效等情況匯報后，吳麗華對該公司近年取得的發(fā)展業(yè)績表示稱贊，指出當(dāng)前醫(yī)療器械創(chuàng)新方興未艾，創(chuàng)新成果層出不窮，但成果轉(zhuǎn)化“最后一公里”堵點突出。萬邦公司作為省內(nèi)最早發(fā)展的CRO機(jī)構(gòu)之一，要搶抓醫(yī)療器械注冊人制度全面實施的新機(jī)遇，將醫(yī)療器械領(lǐng)域作為新的突破點，在產(chǎn)品臨床試驗和評價、注冊服務(wù)、信息咨詢等方面提供專業(yè)服務(wù)，助推醫(yī)療器械創(chuàng)新成果快速轉(zhuǎn)化，支持和服務(wù)我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　安徽省藥監(jiān)局許可注冊處、醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管處、省藥品審評中心有關(guān)負(fù)責(zé)人參加調(diào)研活動。(石躍新)

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