安徽省藥監(jiān)局召開二季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險會商會

??? 近日，安徽省藥監(jiān)局副局長許伏新主持召開2022年第二季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險會商會。會議聽取了淮北、亳州、六安、蕪湖等市市場監(jiān)管局以及省藥監(jiān)局相關處室、部分分局和直屬單位關于第二季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險排查整治情況的匯報，會商了第一季度風險清單銷號情況，分析研判了全省醫(yī)療器械質(zhì)量安全形勢，提出了風險防控對策與措施。

　　會議指出，面對醫(yī)療器械監(jiān)管新形勢、新任務、新要求，省市縣三級藥品監(jiān)管部門認真落實《安徽省藥品質(zhì)量安全風險排查處置管理辦法(試行)》各項規(guī)定，主動作為，協(xié)同聯(lián)動，全省醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險發(fā)現(xiàn)能力逐步提升、風險防控的系統(tǒng)性和針對性明顯增強、風險會商的規(guī)范性和實效性實現(xiàn)了同頻共振。

　　會議要求，全省藥品監(jiān)管部門要主動適應監(jiān)管形勢變化，盡快實現(xiàn)精準排查、系統(tǒng)會商、科學處置、提前預防的風險防控目標。一是在政治站位上要再提升。要以對人民群眾深厚的感情和對公眾健康高度負責的精神，以坐不住的緊迫感、慢不得的危機感、等不起的責任感，全面落實藥品安全專項整治行動要求，正確處理安全與發(fā)展的辯證關系，標本兼治、打建結合，有效防范化解各類風險挑戰(zhàn)。二是在監(jiān)管理念上要勇革新。把防范風險擺在突出位置，全面樹立風險管理理念，堅持把風險分析、風險評價、風險控制等風險管理全過程抓細抓準抓實，牢牢牽住醫(yī)療器械監(jiān)管的“牛鼻子”;堅持辯證思維和動態(tài)管理，根據(jù)監(jiān)管的具體場景、具體問題進行具體分析和精準處置，因時因地防控風險。三是在監(jiān)管方法上謀創(chuàng)新。加強監(jiān)管思路的整體謀劃，開展各項監(jiān)管方法的關聯(lián)性、系統(tǒng)性和可行性研究，從監(jiān)管的系統(tǒng)性和全局性角度尋求治理之道。既要在“防”字上突出前瞻性，將風險扼殺于萌芽之初;也要在“商”字上突出精準性，讓風險清晰呈現(xiàn)于監(jiān)管視野之中;更要在“治”字上突出實效性，使風險全面受控，真正做到讓監(jiān)管跑在風險前面。四是在責任落實上求實效。牢固樹立問題導向、效果導向，發(fā)揚釘釘子精神，找問題、補短板，通過強化法規(guī)宣貫讓企業(yè)知法懂法守法，通過依法嚴懲震懾違法犯罪分子，通過嚴控關鍵風險守牢安全底線，通過強化監(jiān)管服務助推產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，將風險隱患排查整治到位，使醫(yī)療器械企業(yè)不斷完善質(zhì)量管理體系，進一步提升產(chǎn)品質(zhì)量保障水平，進一步增強人民群眾用械的安全感和獲得感。(石躍新)

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