日前，在安徽省创建一流营商环境暨推进民营经济高质量发展大会上，安徽省药监局许可注册处高扬获“2023年度全省优化营商环境工作优秀个人”荣誉，受到省委办公厅、省政府办公厅通报表扬，这也是省药监局首次在优化营商环境工作方面获得表彰。

　　2023年，安徽省药监局聚焦省委“六破六立”和“五大”工作要求，立足监管赋能，打造“极简”“极速”“极优”营商环境，助推安徽省医药产业高质量发展。国家药监局先后两次推介省药监局制定出台优化营商环境22项举措、药品监管领域行政指导规则的做法，17家企业先后赠送锦旗或致信感谢。

　　“加”力工作统筹，系统性塑造尊企重企亲企态度

　　把优化营商环境作为“一把手”工程，成立全省重点医药产业园区服务专班、省医疗器械“双招双引”专项工作组，印发年度加强“双招双引”赋能医药产业发展工作要点。牵头举办省第三届中药监管科学论坛暨第六届医药经济发展大会、第三届长三角医疗器械产业发展大会暨省第二届医疗器械创新大会，搭建药械领域“政产学研用金”融合交流平台，达成投资意向9个，总投资额超40亿元。

　　“减”精审评审批，持续性加大惠企力度

　　优化办理流程，审批办件平均用时压缩至法定时限的56.4%，对纳入国家创新医疗器械程序的启灏医疗“可降解膨胀止血绵”优先开展审评审批和检验，自受理到发证用时35个工作日，比法定时限缩短75%。持续优化省级药械检验检测服务，药械产品注册检验周期保持长三角省级同类机构最短。降低药械产品注册收费标准，做到长三角最低，共减免注册费用443.14万元，惠及企业199家。有关做法在省委省政府召开的民营企业恳谈会上多次获得企业赞扬。

　　“乘”势振兴中药，靶向性提升强企准度

　　推进“十大皖药”产业示范基地建设，建成基地95个，种植面积达111万亩。推进中药质量标准体系建设，编制印发《安徽省中药材标准》，收载124个皖产中药材特色品种，发布安徽省中药配方颗粒标准13批333个。支持中药创新发展，助力17个中药品种项目进入临床前研究或临床试验的申报阶段。开展中成药质量标准提升行动，培育18个产值过亿元中药大品种。2023年前11个月，全省规上中药工业企业营收达471.14亿元、同比增长25.9%。

　　“除”去企业困难，全面性彰显助企温度

　　安徽省药监局主要负责人组织举办“局长服务日”活动4期，收集企业意见建议和咨询74项，现场答复解决62项，会后跟进服务12项。深化实施“百人访千企，纾困解难题”活动，解决企业诉求1500余项。为124个药品创新研发项目、11个省内创新医疗器械产品、28个在研中药品种提供全程跟踪服务，助力29个第三类医疗器械产品、190个第二类医疗器械产品获批上市。建立《民声呼应》事项“六快”办理机制，确保群众“呼”得顺畅、药监“应”得迅速。

　　下一步，安徽省药监局将全面贯彻落实新春第一会部署，坚持强帮扶、促创新，大力营造人人重视营商环境、人人都是营商环境、时时处处都讲营商环境的良好氛围，持续建设市场化、法治化、国际化一流药品监管领域营商环境，为加快打造“三地一区”、建设“七个强省”，全面建设现代化美好安徽作出更大贡献。（石跃新）